费蒙格可以在冰箱中储存吗(例如,当室温> 25°C 时)?
费蒙格不需要任何特殊的储存条件。
注射费蒙格后是否需要接受观察?
在费蒙格的临床试验项目中,患者在注射后需要留观 1 小时。这样我们就可以排除发生任何直接的过敏反应。根据目前的说明书,现在认为注射费蒙格后不需要采取任何特殊的预防措施。
一些患者产生的硬结在多久后会消失?
在皮下给药后,费蒙格会缓慢释放。药物释放取决于制剂的浓度和注射的剂量。注射的深度不同,在起始剂量后 2 个月内仍感觉到硬结是正常的。瘦的患者可能比肥胖患者感觉到硬结的时间更长。
注射部位反应通常需要多长时间才能消失?
根据临床试验经验,反应通常在 2 周内消失。
有什么方法可以减少/预防注射部位反应?
使用无菌技术进行适当的深度和慢速皮下注射、改变注射部位、并在取出注射器后避免摩擦注射部位,都可减少局部反应。在临床试验中,尚未系统地研究缓解局部副作用的药物,对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药(主要是布洛芬)是注射部位反应的最常见治疗方法。一些研究者报告,注射后在注射部位使用冷敷袋有效。
患者错过了某次注射预约,应该再次采用起始剂量注射吗?
应测量血浆睾酮水平以检查睾酮水平是否被充分抑制。如果患者错过注射超过两周或睾酮水平增加,应该接受完整的起始剂量,然后按照每月时间表进行给药。然后,患者可以继续接受每月给药。
费蒙格的剂量是否适合肥胖患者?
尚未对肥胖患者进行专门研究,预计患者的体重不会影响费蒙格的疗效。因此,肥胖患者不需要调整剂量。
肝功能受损患者需要调整剂量吗?
轻、中度肝功能受损的患者无需调整剂量。尚未对伴有严重肝功能受损的患者进行研究,故用药时需谨慎。
肾功能受损者需要调整剂量吗?
轻度肾功能受损的患者无需调整剂量。中、重度肾功能受损患者的研究数据有限,故用药时需谨慎。
在费蒙格临床开发项目中是否观察到任何过敏反应?
在费蒙格开发项目中未报告速发过敏反应。研究表明,费蒙格在体外仅显示弱组胺释放特性。由于其释放组胺的倾向较低,在临床试验中费蒙格未导致全身过敏反应。